Оборудование для банков кровиКонтейнеры для крови и Системы с лейкофильтром RAVIMED

Четверные контейнеры для забора 450 мл. крови с раствором ЦФДА-1 с антилейкоцитарным фильтром (RQ450/450/450/450СаL)

Артикул: RQ450/450/450/450СаL

Контейнер для крови содержит 63 мл. раствора гемоконсерванта CPDA-1 (ЦФДА-1) в четверном контейнере для взятия 450мл. цельной крови.
Трансферные (дополнительные) контейнеры являются пустыми и имеют объем по 450мл. каждый.
Контейнер полимерный для крови имеет на трубках идентификационные номера; стерильную иглу одноразового применения, защита от укола иглой (ЗУГ).
Лейкофильтр LF-RC402 предназначен для лейкоредукции цельной крови.
Лейкофильтр LF-RC502 предназначен для лейкоредукции перед хранением взвеси эритроцитов.

Упаковка: Заводская упаковка. 1 ящ. - 40 шт. (8 групповых упаковок по 5 шт. в каждой)
Минимальная партия заказа - 1 групповая упаковка (5 шт.)

Описание
Характеристики
Доставка
Файлы

Детальное описание товара

Упаковка:
1. Групповая упаковка обеспечивает контроль вскрытия без возможности повторного закрытия групповой упаковки.
2. Этикетка на донационном контейнере разрушается при любой попытке ее оторвать.
3. Этикетка изготовлена из бумаги с закрепленным верхним слоем, обладает хорошими адгезионными свойствами и обеспечивает устойчивость надписей и штампов.
4. Этикетка не разрушается и не сморщивается при размораживании компонента крови.
5. Первичная упаковка контейнеров для крови, а именно ящик (коробка) имеет вес, который позволяет транспортировку товара без применения подъемной техники в учреждении здравоохранения.
6. Групповая упаковка обеспечивает герметичность, которая ограничивает потерю влаги и обеспечивает стабильные условия хранения в течение срока хранения.

В инструкции по использованию указано:
1. производитель медицинского изделия, его адрес и местонахождение производственных мощностей
2. информация о продукте и его назначение
3. модификация контейнера для крови
4. каталожный номер производителя
5. подробная инструкция по использованию медицинского изделия контейнеры для крови и каждого дополнительного устройства при его наличии
6. информация для медицинского персонала по предостережения и информирования свойств медицинского изделия
7. информация по расшифровке графических символов, которые указаны на этикетках медицинского изделия контейнеры для крови.
8. информация о требованиях и правил при хранении медицинского изделия контейнеры для крови.

На этикетке контейнеров для крови указывается следующая информация:
1. объем контейнера для крови
2. дата производства
3. дата окончания срока годности
4. серия (номер партии)
5. каталожный номер производителя (артикул производителя)
6. условия хранения контейнеров для крови
7. графические символы при маркировке медицинских изделий, выполняют функцию предостережения и информирования медицинского персонала о характеристиках и свойств данной продукции.

Инструкции по использованию контейнеров для крови переведена украинский язык

Аналитический паспорт (паспорт качества) переведен на украинский язык

Инструкция по использованию и этикетка контейнера для крови соответствует требованиям Технического регламента относительно медицинских изделий (утвержден Постановлением КМУ № 753 от 2 октября 2013.), ДСТУ EN 980: 2007 «Символы графические для маркировки медицинских изделий» и мировым стандартам используемые при производстве контейнеров для крови.

Характеристики

Основные характеристики
Выполнены в форме единственного устройства с верхним расположением трубок в замкнутой системе.	да
Модификация	четверные контейнеры
Донационный контейнер имеет раствор консерванта (антикоагулянта) крови, что будет обеспечивать срок годности эритроцитосодержащих компонентов до 35 суток.	ЦФДО-1 63 мл.
Отношение консерванта (антикоагулянт) крови и самой крови в донационном контейнере составляет	1 к 7
Имеет лейкофильтр для лейкорекции цельной крови или для лейкоредукции перед хранением эритроцитной суспензии.	LF-RC402, LF-RC502
Объем донационного контейнера	450 мл.
Объем пустых трансферных контейнеров	по 450мл.
Контейнер оборудован стерильной иглой, покрытой силиконом для безболезненной венепункции и снижения активации крови, с защитным колпачком и индикаторной меткой на втулке для легкого определения среза иглы и для предотвращения травм вены донора.	16G
Контейнер для крови имеет защиту от укола иглой.	ЗУГ
Устройство (адаптер) для взятия крови на анализы непосредственно в вакуумную пробирку, имеет защитную крышку, для предотвращения случайного повреждения медицинского персонала (опция)	да
Контейнер для крови имеет преддонационный контейнер, чтобы минимизировать риск бактериального загрязнения полученной крови.	объемом не менее 30 мл.
На соединительных трубках между иглой и устройством (адаптером) для взятия крови на анализы имеется зажим или затвор.	клапан клик/тип
На соединительной трубке между иглой и донационным контейнером также имеется зажим или затвор, для предотвращения утечки раствора из контейнера после снятия защитного колпачка с иглы.	клапан клик/тип
Соединительные трубки имеют диаметр, позволяющий применять запайщик ПВХ трубок.	да
Все трубки имеют идентичные идентификационные номера	да
Для удобства использования в выездных условиях длина донорской трубки от иглы до донационного контейнера составляет.	не менее 105 см.
Длина донорской трубки от донационного контейнера до пустого (трансферного) контейнера составляет.	не менее 30 см.
Верхняя и нижняя часть контейнера для крови с целью улучшения динамики протекания жидкостей имеет закругленные углы.	да
Донационный и пустой (трансферный) контейнеры имеют по 2 (два) штуцера с внутренним мембранным клапаном для подключения систем переливания с полимерной иглой. Штуцер имеет защитную оболочку, исключающую риск контаминации изделия.	да
Донационный контейнер для крови соответственно имеет 4 выхода/входа: вход для взятия крови, 2 штуцера с внутренним мембранным клапаном для подключения систем переливания с полимерной иглой, выход который идет ко второму пустому контейнеру.	да
Время заполнения донационного контейнера до номинального объема	не более 10 мин.
Контейнер для крови устойчив к центрифугированию, при этом он не деформируется.	ускорение 5000g в течение 10 мин
Пластик контейнеров для крови выдерживает температуру замораживания.	до - 80º С
Производитель	RAVIMED (Польша)
Количество контейнеров в групповой упаковке (минимальная партия заказа)	5 шт.
Количество контейнеров в ящике (коробке)	40 шт.
Артикул	RQ450/450/450/450СаL